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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
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    ◆ 第二類醫(yī)療器械注冊 ◆ 第三類醫(yī)療器械注冊 ◆ 進口醫(yī)療器械注冊 ◆ 第一類醫(yī)療器械備案 ◆ 體外診斷試劑注冊 ◆ 醫(yī)療器械產品技術要求 ◆ 醫(yī)療器械生產許可證
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    ◆ 醫(yī)療器械CE認證 ◆ FDA注冊(備案) ◆ 醫(yī)療器械境外注冊服務 ◆ ISO13485認證 ◆ ISO15378醫(yī)療包材體系認證 ◆ MDSAP認證服務 ◆ ISO13485內審員培訓
  • 醫(yī)療器械臨床試驗
    ◆ 醫(yī)療器械臨床試驗服務 ◆ 同品種比對臨床評價 ◆ 體外診斷試劑(IVD)臨床試驗服務 ◆ 臨床協(xié)調員(CRC)服務 ◆ 進口醫(yī)療器械補充臨床試驗服務 ◆ 醫(yī)院臨床試驗機構備案服務 ◆ 醫(yī)療器械可用性工程文檔編制
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    ◆ 醫(yī)療器械經營許可證辦理 ◆ 第二類醫(yī)療器械經營備案 ◆ 醫(yī)療器械網絡銷售備案 ◆ 醫(yī)療器械分類界定代辦 ◆ 醫(yī)療器械飛行檢查服務 ◆ 醫(yī)療器械主文檔登記代辦 ◆ 醫(yī)療器械創(chuàng)新申報代辦
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杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司

杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司位于中國杭州,是醫(yī)療器械專業(yè)服務第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經營許可/備案、醫(yī)療器械生產質量管理體系、醫(yī)療器械臨床試驗、CRC、醫(yī)療器械CE認證、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務,是國內極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務能力的機構之一。

公司創(chuàng)始人團隊來自于國際、國內巨頭(浙江大學醫(yī)學院、省三甲醫(yī)院SGS、TUV、強生、Motic等),技術服務團隊均是業(yè)界資深從業(yè)者,有豐富一線實戰(zhàn)經驗。

考慮到第三方咨詢行業(yè)普遍存在的痛點——專業(yè)服務人員離職導致向顧客提供的服務難以持續(xù)穩(wěn)定。公司創(chuàng)始人高瞻遠矚,在公司治理層面,對標國內巨頭公司華為、阿里巴巴,自始至終推行合伙人制度,全體員工持股。確保公司服務團隊的專業(yè)、穩(wěn)定及進取心,為我們的顧客提供專業(yè)、貼心、持續(xù)穩(wěn)定的優(yōu)質服務。

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